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      藥物標準品和對照品會混用的情況分析
    1. 發布日期:2021-08-13      瀏覽次數:357
      •   藥物標準品是指供藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用,具有確定特性量值,用于校準設備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質,其分類包括:標準品、對照品、對照試劑、對照制劑、對照藥材、標準量具或耗材、工作標準品、精品。
          藥物標準品一般是用于生物測定、抗生素或者生物類藥品進行含量測定、檢測的標準物質,是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量不可少的工具。當同種藥物所需測定方法不同,那么選擇的對照品還是標準品就會有所不同,比如非那西丁需要借助熔點來校準物質時,就會選擇熔點標準品,而測定含量時,選擇使用的就是對照品,故而同一物質需要對照品還是標準品,是由測定需求所決定的。
          那么什么情況下藥物標準品和對照品會混用呢?
          1、在日??蒲兄袔缀跽也坏较鄳膶φ掌?,故而科研人員會選擇標準品替代對照品,長此以往自然而然就混淆了對照品和標準品。
          2、衛生部所提供不夠詳盡的對照品說明書,尤其是在關鍵部分并沒有提出對照品質量要求以及標定方法的介紹,人們在使用標準品和對照品出現了混淆的情況。
          3、使用對照品或標準品的人們對于它們并沒有正確的認識,在不充分了解的情況下容易導致出現混用對照品和標準品。中國藥典正文中也存在對照品混用的情況,比如含量測定的標準品或對照品用來檢查溶出度,而含量測定的方法和溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。
          希望上述內容能夠幫助大家更好的了解本產品。
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