NIST SRM 人IgG 1κ單克隆抗體NISTmAb

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參考資料? 8671

NISTmAb，人源化 IgG1κ 單克隆抗體

批次 14HB-D-002

參考資料信息表

目的：

本參考材料 (RM) 主要用于評估確定單克隆抗體的物理化學和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發用于治療性蛋白質表征的新技術提供了一個具有代表性的測試分子。此 RM 可用于多種用途，包括系統適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較變化的分析測試方法以及協助方法鑒定。

NIST SRM 人IgG 1κ單克隆抗體NISTmAb

描述：

一個單元 RM 8671 由一個內螺紋聚丙烯冷凍管組成，其中含有 800 µL 10 mg/mL NIST IgG1κ 單克隆抗體 (NISTmAb)，溶于 12.5 mmol/L L-組氨酸、12.5 mmol/L L-組氨酸 HCl (pH 6.0) ）。

NIST 單克隆抗體 (NISTmAb) 是一種在鼠懸浮培養中表達的重組人源化 IgG1κ，并經過生物制藥行業標準的上游和下游純化，以去除工藝相關的雜質。它是通過鏈間和鏈內二硫鍵連接的兩條輕鏈和兩條重鏈亞基的約 150 kDa 同源二聚體。該分子具有高豐度的 N 末端焦谷氨酰胺化、C 末端賴氨酸剪切和重鏈糖基化。蛋白質也很低豐富的翻譯后修飾，包括蛋氨酸氧化、脫酰胺和糖化 [1-4]。這些和其他產品質量屬性在 ACS Symposium 系列中針對第一批臨時材料進行了廣泛的描述，在本文中用作主要樣品 (PS) [5-7]。

有效期：

非認證值在規定的測量不確定度內有效，直到 2026 年 4 月 29 日。如果材料存儲或使用不當、損壞、污染或以其他方式修改，則賦值無效。

NIST SRM 人IgG 1κ單克隆抗體NISTmAb